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紫鑫药业:用匠人精神酿制放心药

发布时间:
2017/03/27
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工作人员对药材精挑细选

 

韩明介绍紫鑫药品生产和加工情况

 

工作中的祖春香

 

“当产品质量和企业效益发生冲突时,首先要保证的必须是产品质量。这是一个医药企业不可触碰的底线。”

在吉林紫鑫药业股份有限公司,总工程师祖春香的这句话被视为对紫鑫药业“以品树人以德酿药”企业文化的生动注解。

以中成药起家的紫鑫药业,有着19年的发展历史。19年来,紫鑫药业始终将产品质量视为企业的第一生命线,在波谲云诡的市场浪潮中,以精益求精的匠人精神,专心酿制放心药。

 

用严苛标准把好药材选购第一关

祖春香,从长春中医大学中药学专业毕业后,又学了三年中医。年近六旬的她,已经和中医药打了三十多年交道,也是紫鑫药业的“开山元老”和公司匠人精神的代表。

作为紫鑫药业的总工程师,在她看来,原料的好坏直接影响着中成药的质量和疗效。药材好,药才能好。严格药材选购,不让一味劣质药材进入企业,成为紫鑫药业杜绝劣质药、假药,做好产品质量的第一道关卡。

一味药材,想要进入紫鑫药业,必须“过五关斩六将”——

每一年,紫鑫药业都会派出公司的专业人员,对原材料采购供应商的产品质量体系、生产能力、生产体系等进行实地考察。待考察合格后,紫鑫药业会将其列入合格供应商名单。通过公开招投标,确定最终的原料采购供应商人选。

成为原料采购供应商,并不是药材的“免检金牌”。对于采购的每一味原材料,紫鑫药业都会进行严格的例行检查——“眼看—手摸—舌尝”,“药材们”先要面对的是丰富经验的检验员严格的“面试”;通过“面试”后,等待它们的,还有精细化检测。药材的性状,含量如何,重金属含量是否超标,是否有农药残留……都会在这里露出原形。

紫鑫药业从成立至今,已经走过了19个年头,进入公司原料种类和数量不可尽数。那么,在紫鑫药业有没有可以不通过检测直接进入加工车间使用的?答案是“坚决不可能”。祖春香说,不论合作时间长短,在紫鑫药业,没有一家原料供应商是免检供应商,也没有一味药材是免检药材。

除了严格的检测检验,面对层出不穷的造假、制假现象,为了“知己知彼”,紫鑫药业每年都会派专人到药材种植和采购地了解原材料制假、造假的新方法、新手段,以便在检测时,能够“对症下药”,不留检测死角。

掺杂了红砖末的劣质红花被当即退货,用小平贝冒充川贝的以次充好现象被当场拆穿……凭着“绝不让劣质药材有任何可趁之机”的严苛态度,紫鑫药业多次将劣质原材料挡在了公司大门之外,从源头上把好了产品质量“第一关”。

 

以严谨态度监控药品加工全流程

在紫鑫药业很多人眼里,中医药的生产和加工,不仅仅是个技术活,更是良心账。

中医药是中华民族的智慧结晶。从“中药材”到“中成药”,要经历原料检验、净制、洗涤、润制、切制、炮制、干燥、出厂前检验等多道工序。在这其中,温度、时间、药材投放的先后顺序等因素,都会影响药品的最终疗效。

怎么办?紫鑫药业生产副总韩明说,严格每一道工艺流程,严格每一个操作动作,严格每一种药品操作规范。

在中药炮制生产过程中,影响药效的包括人员、机械、物料、方法和环境等五大因素。针对五大因素,紫鑫药业制定了严格的质量管理办法:人员方面,每一个加工车间的工作人员,都要经过严格的岗位培训、法规培训、中药材专业知识培训等等。在生产全流程,实践经验丰富的中药专业人员实行全过程监督。物料方面,除了严格的原料检验和成品出厂前检验,每个车间还要对自己车间的产品质量负责,决不允许不合格的产品流入下一道工序;在环境方面,除了搭建符合GMP(生产质量管理规范)标准的加工生产环境,还对员工个人的操作流程和行为有着严格的规范。

在紫鑫药业,除了有严格的SOP(标准作业程序),每一种药材都有相对应的生产规范。为了尽可能避免人为原因造成的质量偏差,紫鑫药业正在积极推进自动化提取技术——通过数字化手段,提高药品的稳定性。

按标准做药,还是做标准药?这一句话看似类似,却大有不同:祖春香以某一款药品举例解释,酿制这样一种药品需要36味中药材。由于成分较多,根据药典规定,监管部门只能对其中几味重要的药材成分进行检查。在这种情况下,是偷工减料按“检查标准制药”,还是踏踏实实的按标准制药,就成为企业在企业利益最大化和产品质量之间的选择。对此,紫鑫药业选择了按标准做药,老老实实制好药。

祖春香说,19年前,紫鑫药业刚刚成立时,就把做好药、做放心药、做良心药作为公司的理念,公司每一个药箱上都会标注上“挚真质纯”四个大字。经过十几年的发展,紫鑫药业已经逐步变大变强,但把产品质量放在企业发展第一位的初心,从未改变。

 

用设计思维做好产品标准化规范

除了质量监管和生产团队,紫鑫药业还拥有强大的科技研发团队。

随着紫鑫药业的发展壮大,公司对研发创新能力更加重视,技术开发和科研投入的力度不断加大。新产品开发、药品知识产权保护以及老产品的深层次研究成为工作重点。

为了增强研发实力,紫鑫药业先后同国内多所大学、科研单位建立合作项目,积极研发疗效好、毒副作用少、具有较高科技含量、市场前景广阔的国家级新药。

在韩明看来,强大的研发团队,是紫鑫药业做好产品质量的强大保证。“因为产品质量是设计出来的。”韩明解释说,任何一款新药在研发设计环节,就已经确立了药理药效及工艺流程的标准化操作规范。后续的生产加工都是按照这些规范来严格执行的。

如今,紫鑫药业的研发团队已经高达上百人,公司也拥有自主研发能力。通过与大专院校合作,聘请知名专家教授来公司培训,紫鑫药业的技术团队和员工的专业素质也在不断提升。

一份耕耘,一份收获。紫鑫药业对药品质量的严苛坚守,也得到了社会大众的认可,先后斩获了“国家级守合同重信用企业”“全国医药行业十大百姓放心用药企业”“中国医药行业无假货单位”“吉林省百姓口碑最佳信誉单位”等多项荣誉。在2016年新华网与中国检验检疫学会质量诚信建设委员会共同发起“质量中国”行动中,紫鑫药业荣登“质量中国”首批中国质量诚信企业名单。入选这份榜单的药企全国共37家,吉林省仅有4家。