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2020年版《中国药典》草案审议通过

发布时间:
2020/04/17
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  本报讯 第十一届药典委员会执行委员会会议日前在北京召开,会议审议并通过了2020年版《中国药典》草案。

  2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

  会议还要求,抓紧启动2025年版《中国药典》编制工作,科学制定2025年版《中国药典》编制工作规划。

  第十一届药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局长焦红,副主任委员、国家卫生健康委员会副主任曾益新出席会议并讲话。中国工程院院士张伯礼、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士王军志分别代表中药、化学药、生物制品领域作主题发言。工信部、国家民委、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局、中央军委后勤保障部等相关部门的机构委员和各相关领域专家委员22人出席北京主会场会议,其他42位执行委员通过远程视频方式参会。