COPYRIGHT© 吉林紫鑫药业股份有限公司

COPYRIGHT© 2018  吉林紫鑫药业股份有限公司

紫鑫药业关于通过新版GMP认证及全资子公司取得药品生产许可证的公告

发布时间:
2013/01/07
浏览量

证券代码:002118     证券简称:紫鑫药业     公告编号:2013-001

 

吉林紫鑫药业股份有限公司

关于通过新版GMP认证及全资

子公司取得药品生产许可证的公告

 

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、公司通过新版GMP认证

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经吉林省食品药品监督管理局现场检查和审核批准,吉林紫鑫药业股份有限公司(以下简称:公司)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现已获得吉林省食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》(证书编号:JL20120021),公司制剂车间和中药前处理及提取车间通过了国家新版GMP认证。认证详细信息如下:

认证范围:硬胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、锭剂、口服液

证书有效期:至2018年1月3日

二、全资子公司取得《药品生产许可证》

2013年1月4日,公司全资子公司吉林紫鑫般若药业有限公司(以下简称:般若药业)取得吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,证书编号:吉20120461,有效期至:2015年12月31日,生产地址和生产范围:吉林省磐石经济开发区西点大街,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。般若药业取得药品GMP认证证书后方可生产销售药品。

特此公告

吉林紫鑫药业股份有限公司

董事会

二○一三年一月七日